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【化妆品百科知多少】化妆品消费科普知识问与答(第6期)
http://www.100md.com 2021年10月12日 中国医药报 2021.10.12
     问:我国对化妆品原料是如何管理的?

    答:化妆品原料是化妆品配方中使用的成分。我国药品监管部门制修订并向社会发布《已使用化妆品原料目录》,同时不定期公布或更新化妆品限用组分、禁用组分清单。

    化妆品新原料是指在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国家药监局注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国家药监局备案。对注册或备案后的新原料实行3年安全监测期,3年期满未发生安全问题的化妆品新原料,纳入《已使用化妆品原料目录》。

    问:什么是化妆品准用组分?什么是化妆品限用组分?

    答:准用组分是指允许作为化妆品原料使用的物质。《化妆品安全技术规范》明确列出了允许用于化妆品的防腐剂、防晒剂、着色剂及染发剂清单,企业在使用准用组分清单成分时也应当符合清单中规定的最大允许浓度、使用范围和限制条件的要求。
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    限用组分是指在限定条件下可作为化妆品原料使用的物质。《化妆品安全技术规范》明确列出化妆品限用组分,对其使用范围、最大使用浓度及限制使用条件作出具体规定,常见的化妆品限用组分有防晒剂、去屑剂、防腐剂等。

    问:什么是化妆品禁用组分?常见的化妆品禁用组分有哪些?

    答:化妆品禁用组分是指不得作为化妆品原料使用的物质,主要包括两大类:一类是毒性和危害性大的化学物质及生物制剂等,另一类是毒性和危害性大的动植物组分。

    常见非法添加的禁用组分有汞、铅、糖皮质激素、抗生素、苯酚等。

    汞、铅等重金属成分

    汞、铅等成分具有一定的美白效果,多被不法厂商添加到美白祛斑面膜或彩妆中,长期使用会导致慢性中毒,产生头痛、腹泻、贫血,并可能损害神经系统、生殖系统、心血管系统。
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    糖皮质激素

    糖皮质激素主要作为药品(如999皮炎平、皮康王等)的活性成分,具有抑制炎症、缓解症状的作用。有些不良厂商将此类激素掺入嫩肤、美白类化妆品中,消费者长期使用掺有糖皮质激素的化妆品,皮肤就会“上瘾”,产生激素依赖性反应,只要停用,过敏症状就会加重。

    抗生素

    抗生素能杀灭细菌,并且对霉菌、支原体、衣原体等其他致病微生物也有抑制和杀灭作用。一些祛痘类化妆品违规添加抗生素后,能起到一定的祛痘、消除红肿的表面效果,但是如果长期使用,可以诱导耐药菌株的出现,还可能造成皮肤过敏或者药疹。

    苯酚

    苯酚是一种常见的化学品,是生产部分树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物的重要原料,对人体皮肤及黏膜有腐蚀性,可抑制中枢神经或损害肝、肾功能,慢性中毒可引起头痛、头晕、咳嗽、食欲减退、恶心、呕吐、皮炎,严重的还可能致癌致畸。
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    问:企业对化妆品的功效宣称是否经药品监管部门审批?

    答:许多消费者可能认为,化妆品的功效宣称会和药品、医疗器械有效性一样,需要经过药品监管部门的审评审批。但实际上,除了防晒剂之外(在产品注册时要对其防晒指数进行技术审评),我国同大多数国家和地区一样,对大多数化妆品的功效宣称并不会进行审评审批。我国对化妆品注册或备案的技术审评重点是安全性,而非功效。

    《化妆品监督管理条例》规定,化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国家药监局规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。

    为了避免被商家误导,消费者应当增强对化妆品功效宣称的识别意识,在购买化妆品前可通过国家药监局网站查看化妆品功效宣称依据的文献资料、研究数据等,以此来判断该化妆品是否适合自己使用。
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    问:合格的化妆品标签一般包含哪些内容?

    答:按照我国化妆品相关法规的规定,合格的化妆品标签应当标注下列内容:

    产品名称、特殊化妆品注册证编号;

    注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址;化妆品生产许可证编号;

    产品执行的标准编号;

    全成分、净含量;

    使用期限、使用方法以及必要的安全警示;

    法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。

    消费者在购买化妆品时如果发现其标签上缺少了以上某项内容,就应当怀疑该产品是非法产品。此外,我国还要求进口化妆品必须采用中文标签或加贴中文标签,而且加贴的中文标签既要符合上述化妆品标签要求,还要与其外文内容保持一致。因此,消费者应当特别警惕那些在市面或网上采购到的仅有外文标签的产品。

    (国家药品监督管理局食品药品审核查验中心第六党支部、检查六处编写), 百拇医药